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  • 工作性质:全职
  • 学历要求:本科及以上
  • 工作经验:五年以上
  • 专业要求:药学、化学相关专...
  • 外语要求:不限
  • 工资待遇: 6000~10000 元/月
  • 职称要求:不限
  • 招聘人数:1人
  • 招聘日期:2019-12-27 ~ 2020-05-01

岗位职责:

1、建立实验室研发质量管理体系和文件控制体系,负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作。

2、负责监督实验室日常质量管理工作的开展,以确保符合SOP规范要求。

3、根据实验室管理规范制定实验室研发项目质量审查和检查计划,定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确。

4、负责审核实验方案、实验记录和总结报告等,并负责归档管理和借阅管理。

5、向实验室负责人或项目负责人书面报告检查发现的问题及建议。

6、负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度,确保研发质量体系符合法规要求。

7、负责内部人员关于质量体系相关的培训工作。

8、负责供应商的质量审计和确认管理。

9、负责研发过程中重要偏差和变更和实验室异常数据的处理。

任职要求:

1、药学、化学相关专业本科及以上学历,5年以上医药企业质量管理工作经验,有实验室管理方面经历优先。

2、熟悉药品研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则、GLPGCPGMP,掌握新药研发管理知识;

3、熟悉质量管理文件体系,具备良好的质量体系文件撰写能力;

4、具备团队合作精神,责任心和工作积极性;

5、较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力。

联系方式

  • 地址:丰台科技园海鹰路8号院3号楼南楼10层
  • 邮编:100020
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最新的北京地区研发管理类职位薪酬行情

北京百美特生物制药有限公司

百美特医药地处首都北京,是一家集药品研发、生产制造、商业流通、投资为一体的企业集团,下辖北京百美特医药有限责任公司、北京百美特生物制药有限公司等实体子公司和一个投资子公司。

  北京百美特医药有限责任公司成立于2005年,至今已有七年的历史;是一家全国性的药品销售、推广企业,公司致力于处方药领域中肠外营养药品、抗生素药品、心脑血管药品及抗肿瘤化疗药品的研发、生产、销售及推广,已在国内29个省、自治区、直辖市建立了药品合作销售网络及直销办事处,公司自有现代化医药GSP物流体系及仓储运输设施。从2005年起,先后投入4000余万元资金进行新药和仿制药研发,共有4个新产品上市,2个新产品在申报及10余个新产品在研。脂肪乳输液、氨基酸输液、头孢类抗生素为公司目前的主要产品,近两年销量连续翻番,2010年完成销售收入2亿元。

  经过多年的企业专业化、规范化的经营锻炼和不断的汇集筛选人才,我们已经拥有了一支较为出色的管理团队。我们聚集了一批高素质的营销管理、专业学术推广、客户服务、市场教育与培训、财务管理、人力资源管理、行政管理、生产研发管理、质量管理、仓储运输管理、采购管理的同仁。我们以“敬业、服务、学习、创新”为企业对每个岗位的工作要求,以“坦诚、自律、厚道、善良”为企业对员工的为人要求,以“质量第一,诚信为本”为企业的生产经营理念,关爱生命、质量至 上,预防为主、持续改进、止于至善的质量管理理念,坚持cGMP常态管理,实施质量零缺陷工程,完善保障机制,及时、有序、高效地提供优质的产品和优质的服务,确保老百姓吃上“廉价的放心药”。 我们希望以我们的这些作为来为国内医药行业的进步作出贡献。

  我们还将继续我们在社会公益活动中的对于社会的回馈工作;我们也将继续我们正在进行的与国内专业的医疗机构合作的医生、药剂师的培训教育活动。我们希望以我们的这些行动实现提高国内医疗水平,造福于社会和患者的责任。

  集团十分重视新品开发,建立了高新技术研发基地——百美特生物制药研究所,拥有先进的检测仪器设备,舒适的工作环境并完善了以项目激励机制为核心的科研创新体系,形成了以硕士、学士等有丰富实践经验的研发团队,确立了研发方向,重点开发新剂型、新技术的产品,全方位追踪国内外研发信息,每年投入的新品开发经费占销售总额的5%以上。在自主研发的同时,积极与国际国内著名院校、科研院所和知名企业开展科研合作,为企业做大做强做久奠定坚实的基础。

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