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临床运营总监

更新日期:2020-02-22

华润生物医药(深圳)有限公司 — 临床医学部

  • 公司性质:国有企业
  • 公司规模:100 - 499人
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 工作性质:全职
  • 学历要求:硕士及以上
  • 工作经验:八年以上
  • 专业要求:临床医学 药理毒...
  • 外语要求:英语熟练
  • 工资待遇: 40000~60000 元/月
  • 职称要求:中级职称
  • 招聘人数:1人
  • 招聘日期:2020-01-11 ~ 2021-02-08
(一)岗位职责:
1、负责统筹管理并组织实施临床研究项目,进行全面的质量控制与管理,督导按时完成项目的启动、实施及结题工作;
2、负责研究计划、临床方案的制定(包括试验用产品研发背景、研究依据、产品适用人群、临床试验单位的选择等);
3、负责对临床方案执行过程进行监督,积极管理多个临床试验各合作方的活动及产出,保证临床试验高效及时的交付高质量的数据;
4、负责临床试验数据库建立和数据统计学分析;
5、负责对接CRO公司、医院伦理委员会、政府监管部门、药物临床研究相关的关键审评专家、临床专家和其他临床研究资源沟通和交流,协助制定正确的临床研究战略和方案,从而保障临床研究的顺利进行;
6、负责建立公司药物警戒体系,建立健全相关管理制度和药物预警系统,梳理药物警戒工作流程,指导药物警戒和监测工作;
7、合理调配团队资源,确保重大项目快速、高质量完成;
8、负责团队管理和运营,建立并定期完善临床运营相关的SOP。
(二)任职要求:
1、硕士及以上学历,医学、药学、生物学等相关专业,大型制药企业8年以上药物临床研究实施经验,5年以上项目管理工作经验和团队管理经验,具有丰富的行业资源;
2、具备丰富的生物药临床研究经验,精通临床研究全过程,掌握临床研究发展与现状,熟悉ICH-GCP、新药研发、临床研究以及药物监查流程,熟悉国内外药物临床研究的法规政策;
3、熟悉国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式,负责过创新药临床研究或国际多中心临床研究项目者优先考虑,熟悉肿瘤、内分泌、心血管、精神神经领域药物临床研究者优先考虑;
4、具有优秀的沟通协调能力、资源整合能力、策划能力及团队管理能力,具有较强的领导力、执行力、问题解决能力及应急预案管理能力。
5、积极敬业、主动进取、责任感强具有优秀的沟通协调、团队管理和执行管理能力,具备优秀的中文写作和表达能力,良好的英文文献阅读能力。

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华润生物医药(深圳)有限公司

高德总代理  华润生物医药(深圳)有限公司是华润医药集团下属致力于整合与打造高端生物药研发、生产与销售全产业链的全资子公司,是华润医药集团生物药战略管理和资源配置的唯一平台。目前华润生物医药旗下有三家子公司,业务涵盖生物药研发、生产和销售全产业链。华润生物医药于2016年在深圳注册成立,公司运营总部位于北京。

  华润生物医药拥有现代化的生产基地和高水平的研发中心,具备优质的研发资源和强大的研发能力,目前拥有蛋白药物、抗体药物等多个生物药子平台,有 3个已上市品种,16个在研品种,涉及心血管、肿瘤、自身免疫等多个疾病领域,承担8项国家科技重大新药创制支持专项。华润生物医药(含所属子公司)拥有和获得过国家高技术研究发展计划(863计划)研发基地、国家高新技术企业、中国生物技术外包服务联盟成员、企业博士后科研工作站、北京市火炬计划、北京新药创制产学研联盟、北京市重大高新技术成果转化项目、中关村十大企业技术创新成果等多项荣誉及资质。

高德总代理  作为具有巨大发展潜力的央企,华润生物医药秉承华润医药集团“尊重人的价值、开发人的潜能、升华人的心灵”的人才发展价值理念,致力于打造一支业务水平一流、具备优秀品质的优质人才队伍,以促进中国医药行业发展为己任,致力于为人类的健康事业做出贡献,实现员工与公司共同成长。

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